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食药监总局发布2014年度药品审评报告 药品审评完成量达


食药监总局发布2014年度药品审评报告 药品审评完成量达 时间:2015-03-16 10:04:15 来源:新华网

   新华网北京3月13日电 国家食品药品监督管理总局13日发布《2014年度药品审评报告》。报告显示,2014年,食药监总局药品审评中心完成5261个药品注册申请的技术审评,比2013年的审评完成量增加了12.9%。

  报告对全年的药品注册受理、审评和审批的总体情况进行了阐述,分别对化学药品、中药和生物制品的受理、审评数据及审评时限进行了分析。数据显示,2014年化学药品审评任务接收量增加明显,达到7829个,占到年度审评任务接收总量的近90%。与此同时,中药和生物制品审评任务的接收量均有不同程度下降。

    此外,报告称,2014年,食药监总局药品审评中心首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)等重要治疗领域的药品,为患者获得最新治疗手段提供了可能性,也为其用药可及性与可支付性提供了重要保障。